南韓自制新冠疫苗 首次進入三期臨牀試驗

南韓自制新冠疫苗 首次進入三期臨牀試驗

南韓自制新冠疫苗進入三期臨牀試驗(截自SK生物科技網站)

南韓SK生物科技公司30日表示,公司研發的新冠疫苗GBP510已進入第三期臨牀試驗,這也是南韓第一個獲准進行最後臨牀試驗的自制新冠疫苗。

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根據韓聯社30日報導,SK生物科技的三期試驗將在高麗大學九老醫院等南韓14家醫療院所進行,約4000名成年人接受肌肉注射。該疫苗將與葛蘭素史克(GSK)的免疫佐劑混合,2劑施打時間間隔28天。

SK生物科技還與東歐、東南亞等地非營利組織國際疫苗研究所(IVI)合作,在各國分別申請第三期臨牀試驗,最早下月啓動。

SK生物科技計劃在國內外的臨牀試驗中,評估GBP510的免疫原性和安全性,爭取明年上半年獲得中期數據,然後迅速在國內獲得覈准上市,並準備獲得世界衛生組織的生產預認證和各國的緊急使用授權(EUA)。

第八识

GBP510是SK生物科技和華盛頓大學蛋白質設計研究所(IPD)聯合研製的合成抗原疫苗(重組疫苗),需要攝氏2-8度冷藏,便於運輸和長期保存。

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